| 加工定制：是 | 种类：冷库 | 品牌：SANYO/三洋 |
| 适用范围：西餐店设备、 中餐店设备、 饮品店设备、 果蔬加工厂设备、 冷冻食品厂设备、 肉制品加工厂设备、 其他 | 订货号：1916 | 货号：16 |
| 型号：大小型 | 制温范围：-25----8℃ | 容量：10---2982立方米 |
| 日耗电量：10---60度/天 | 功率：2.6kw | 外形尺寸：定制mm |
| 营销：清仓 | 规格：100 | 是否跨境货源：否 |
| 制冷设备：封闭机组 | 保温：聚氨酯彩钢板 |
山东 济南医药冷库公司 专业安装医药冷库、保鲜冷藏库、冷冻医药冷库；医药冷库、医药冷藏车、保温车、医药冷藏箱、保温箱以及系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备，不得应用于冷链医疗器械的储存和运输过程。 1.查***关设施设备的验证报告。符合规定 □合理缺项 □不符合规定 □问题描述：
2.2 应建立并形成验证控制文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等。 1.查看验证控制文件。符合规定 □合理缺项 □不符合规定 □问题描述：2.3 应根据验证对象确定适宜的持续验证时间，以***验证数据的充分、有效及连续。 1.查看验证报告内容（应根据企业经营产品运输时长确定持续验证时间）。符合规定 □合理缺项 □不符合规定 □问题描述：*
2.4 验证使用的温度传感器应当经过法定计量机构校准，校准证书（复印件）应当作为验证报告的必要附件，验证数据应真实、完整、有效及可追溯。 1.查***关设备的校准证书（校准证书应在有效期内）。符合规定 □合理缺项 □不符合规定 □问题描述：
2.5 应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施及设备。 1.查***关设施设备参数设置情况。符合规定 □合理缺项 □不符合规定 □问题描述：— 5 —条款号 条款内容 检查要点 结果判定
3.1 批发、零售企业在进行冷链医疗器械收货时，应当核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录；对销后退回的冷链医疗器械还应核实售出期间的温度记录。符合要求的，应及时移入冷库内待验区；不符合温度要求的应当拒收。
1.查看收货管理规定及相关记录；2.查看退货管理规定及相关记录；3.通过相关人员的实际操作确认其操作的合规性。符合规定 □合理缺项 □不符合规定 □问题描述：*4.1 批发企业应在冷库内进行冷链医疗器械验收。验收人员应重点检查产品状态，并按《医疗器械经营质量管理规范》要求做好验收记录。
